我們很高興地宣布,WIESON台灣驊陞已通過ISO13485:2016的認證。
ISO13485是國際公認醫療器材最高品質管理系統的標準。
此規範會針對產品開發時的風險管理及設計管制、醫療器材之審查及可追溯性、製程確效及矯正與預防措施等。
獲得此項認證後,中國東莞驊國與台灣驊陞工廠皆躍升為ISO 13485醫療認證工廠之列。
此次主要審核範圍為醫療用連接器、電纜連接線及天線零組件的生產製造,協助未來醫療器材市場客戶需求並推出相關法規規範和市場要求之產品。
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