我们很高兴地宣布，WIESON台湾骅升已通过ISO13485:2016的认证。
ISO13485是国际公认医疗器材最高质量管理系统的标准。
此规范会针对产品开发时的风险管理及设计管制、医疗器材之审查及可追溯性、制程确效及矫正与预防措施等。
获得此项认证后，中国东莞骅国与台湾骅升工厂皆跃升为ISO 13485医疗认证工厂之列。
此次主要审核范围为医疗用连接器、电缆连接线及天线零组件的生产制造，协助未来医疗器材市场客户需求并推出相关法规规范和市场要求之产品。
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